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藥品微生物質量檢驗控制過程

Time:2020-05-27 Author:立博体育网站

如果要對實驗室進行改造,立博体育网站則首先需要起草布局圖,然后通過至少兩輪的討論,確定最終的納入方案。對于實驗室系統的管理和維護,則主要重大放在屏障系統的有效性方面,包括對壓差、風速、微粒和照度的管理,對于環境菌庫,則需要注意酒精棉球分離微生物和新潔爾滅分離微生物。

環境菌庫中,潔凈環境常見菌(浮游菌)主要有頭狀葡萄球菌(Staphylococcuscapitis)、溶血葡萄球菌(Staphylococcushaemolyticus)、緩癥鏈球菌(Streptococcusmitis)、科氏葡萄球菌(Staphylococcuscohnii)、藤黃微球菌(Micrococcusluteus)等。對于操作環境的要求,主要有隔離器,生物安全柜和超凈工作臺。

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