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立博体育网站傳遞窗紫外燈表面消毒效果驗證S

Time:2020-04-11 Author:立博体育网站

進入凈化車間的零配件或其它物品通過傳遞窗,進入微生物室的物品通過傳遞窗,經過紫外消毒后進入微生物室。為了確認傳遞窗紫外燈的消毒效果,特起草方案對其進行驗證。本驗證用于生產車間、微生物室、無菌室傳遞窗紫外燈表面消毒效果檢查。

立博体育网站試驗在潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行,全過程嚴格遵守無菌操作。單向流空氣區、工作臺面及環境定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。

表面消毒接受的照射劑量,應達殺滅目標微生物所需。對大腸桿菌,照射劑量應達到7.5×103uW·s/cm2,對金黃色葡萄球、白色念珠菌、枯草芽孢桿菌應達到2.53×104uW·s/cm2。

7.4.3.2將滅菌載體平放于滅菌平皿內,每個載體滴注定量菌懸液,(載體回收菌量達5×105~5×106cfu/片),涂勻,放37℃培養箱烘干。開啟紫外燈5min后,將16個染菌玻片平放于滅菌平皿內,水平放于適當距離照射,于4個不同間隔時間(15min、30min、45min、60min)各取出4個染菌玻片,分別投入4個盛有5ml洗脫液試管中,振打80次。

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